Whitepaper: Klinische Prüfungen für die Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR erfolgreich durchführen

MDR: Eine neue gesetzliche Grundlage für den Wirksamkeitsnachweis von Medizinprodukten bringt neue Anforderungen mit sich

Am 26.05.2021 endete die Übergangsfrist der Medical Device Regulation (MDR). Dies bedeutet mehr Sicherheit für Patientinnen und Patienten, aber auch einen erheblichen Mehraufwand für Firmen, die Medizinprodukte in der EU in den Markt bringen. Bei der Herstellung, Inbetriebnahme und der Betreuung der Produkte im Markt rücken nun die Durchführung von klinischen Bewertungen, klinischen Prüfungen und Post-Market-Surveillance-Studien in den Fokus. Damit steigt auch der Bedarf nach unterstützenden IT-Systemen, die bei diesen notwendigen Aufgaben unterstützen und sie automatisieren.

Die Anforderungen der MDR mit Hilfe von Software einfach erfüllen

Wie Sie und Ihr Team sich bei der Durchführung von klinischen Prüfungen und Post-Market-Surveillance-Studien von IT-Systemen unterstützen lassen können, erfahren Sie in unserem Whitepaper.

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adesso und BSI Life Sciences haben ihre Expertisen für die Entwicklung von Medizinprodukten und klinischen Prüfungen vereint, um Ihnen gemeinsam eine schlanke, an Ihre Bedürfnisse angepasste und schnell einsatzfähige Lösung zu bieten.

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